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              塑料知識

              [科普]醫用輸液瓶/輸液袋都是什么材料?

              作者:GRNWE 日期:2020-09-19 09:15:57

                    隨著輸液治療的普遍應用,輸液用品由開始的玻璃瓶,到聚氯乙烯(PVC)軟袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶,直至目前世界上最先進、且完全符合環保的非PVC復合膜軟袋。起初由于玻璃瓶輸液存在包裝材料、輸液方式等方面的缺陷,西方發達國家在50年代開始發展了軟包裝輸液,60年代全封閉式輸液軟袋投放市場,并于1972年大量應用于臨床,目前歐美發達國家95%以上臨床使用的常規輸液均為全封閉的軟袋包裝,開發輸液產品時,如何選擇合適的包裝材料,是確保產品質量的關鍵,也是制藥企業應該思考的問題。

                一、玻璃輸液瓶

               玻璃輸液瓶具有良好的透明度、相容性及及水阻氣性能,使玻璃瓶輸液得到空前的發展,這也是為什么玻璃瓶包裝能夠發展到現在并占有一定市場的原因之一。但玻璃瓶不能扁癟,因此輸液過程中需要不斷經通氣管路向溶液中引入空氣產生壓力,而空氣中的灰塵、微生物(如細菌、真菌等)可由此進入玻璃瓶中,造成輸液的污染。

                二、PVC軟袋

                PVC軟袋,在臨床上解決了原瓶裝半開放式輸液的空氣污染問題,它的缺點主要來自PVC環保問題,生產過程中PVC中含有增塑,長期存放影響藥液的內在質量,患者長期使用易影響其造血功能。并且PVC在生產和銷毀過程中會產生氯氣,因此,PVC材質的輸液袋并不是一種理想的瓶裝輸液替代品,只能是一種過渡性的代用品,目前已逐漸被市場淘汰。

                三、塑料輸液瓶(PP)

                塑料瓶重量較輕,與藥液也有很好的相容性,抗碎性也是玻璃瓶所無法比擬的,塑料瓶同樣也沒有環保問題,但在輸液方式方面,藥液排空后不能完全回復,因而可造成瓶內微粒增加的可能。聚丙烯(PP)材料的抗低溫性能不好,溫度降低時,聚丙烯容器的抗脆性也隨之降低。聚乙烯(PE)材料不能耐高溫消毒,通常不超過110℃。因此,硬塑料瓶的發展也受到限制。

                四、非PVC復合膜軟袋(TPE)

                近年來,國際最新的包裝材料--非PVC復合膜軟袋在國外日益廣用于輸液包裝,復合膜軟袋的材料質量符合歐洲藥典、日本藥典及美國藥典的標準,具有很低的透水性、透氣性及遷移性,適用于絕大多數藥物的包裝。該軟袋是由三層共擠膜制成,不使用黏合劑,膜的清洗、軟袋的成型等均在100級潔凈廠房中完成,無熱原、無微粒。

                非PVC復合膜的特性(TPE)

                1.非PVC復合膜的成分中不含增塑劑。

                2.對熱穩定,可在121℃高溫蒸汽滅菌,不影響透明度。

                3.對水蒸氣透過性極低,使輸液濃度保持穩定,可保證產品的儲存期。

                4.氣體透過性極低,即使是很不穩定的輸液也可保存很好。

                5.惰性極好,不與任何藥物產生化學反應,并且對大部分的藥物吸收極低。

                6.柔韜性強,可自收縮,藥液在大氣壓力下,可通過封閉的輸液管路輸液,消除空氣污染及氣泡造成的栓塞的危險。同時,有利于急救及急救車內加壓使用。

                7.機械強度高,可抗低溫,不易破裂,易于運輸、儲存。

                8.軟袋體積小,重量輕,便于運輸貯藏。

               

              塑料輸液袋擁有以上優點,是未來發展的一個趨勢。

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